Hvorfor Koster Kæledyrsmedicin Så Meget?

2024 Forfatter: Daisy Haig | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 03:07

Af T. J. Dunn, Jr., DVM

Det var en af de situationer, jeg frygter. Jeg havde lige undersøgt Fritzie og brugt ret tid på at stille en diagnose og foreslå behandling for den lille Schnauzers hjerteproblem. Min receptionist surrede mig på samtaleanlægget … "Fru Smith er stadig her og vil tale med dig om hendes regning. Hun er sikker på, at du begik en fejl og overdrev hende for den medicin, du udleverede til Fritzie. Jeg forsøgte at forklare, at de $ 57 var den korrekte pris for to måneders levering, men hun er sikker på, at det ikke er rigtigt. Held og lykke!"

Efter cirka tyve minutter forsøgte jeg at forklare, hvorfor mange af nutidens avancerede medicin er dyre, og at jeg ikke er i et samarbejde med lægemiddelvirksomhederne om at suge offentligheden, og at jeg har en forpligtelse til at ordinere den medicin, som jeg tror vil være bedst til mine patienter, fru Smith og jeg genoptog vores dag.

Det gjorde mig dog urolig, fordi jeg spekulerede på, hvor mange andre fru Smiths der var der, der ikke ringede eller udspurgte mig, da de blev overrasket på bekostning af deres kæledyrs medicin.

Jeg besluttede at give hver klient et uddelingsark, der skulle ledsage enhver udleveret recept. Det vil forklare, hvorfor nogle medikamenter er så dyre. I det mindste ville det spare mig for noget stress, og i bedste fald ville det informere kæledyrsejere om den udgift, som lægemiddelproducenterne skal gennemgå for at få et lægemiddel på markedet.

Og det gjorde jeg … og nu har du mulighed for at læse det.

At få en medicin på hylden

Ligesom enhver anden virksomhed skal lægemiddelvirksomheder give et afkast på deres investering (Læs: tjene penge) på deres produkter, ellers ophører de med at eksistere. Hvis innovative, sikre og effektive lægemidler ikke længere er tilgængelige for vores dyr og for os, vil målet om livskvalitet og frihed fra sygdomme forblive uden for rækkevidde og eksistere som en fantasi.

Næsten 300 lægemidler er i øjeblikket godkendt af FDA (Food and Drug Administration) til brug i ledsagende dyr (hunde, katte og heste). Mange af disse består af den samme aktive ingrediens, der findes i deres humane medikamenter; og alle skal gennemgå de samme sikkerheds- og effektivitetsprocedurer, der er udpeget af FDA.

Processen med at få et kemikalie fra opdagelsesstadiet til et salgbart produkt er en lang, statligt reguleret, økonomisk drænet, videnskabeligt nøjagtig og statistisk verificerbar proces. Alle større lægemiddelvirksomheder ansætter eksperter inden for et bredt område inden for videnskab og teknologi, regnskab og økonomi. Biokemikere, dyrlæger, læger, statistikere, revisorer og advokater skal alle spille en koordineret og dedikeret rolle i at lægge det endelige produkt på dyrlægen.

Det anslås almindeligt, at når virksomheder foretager massescreening af kemikalier til potentiel brug som medicin, vil kun en ud af 1000 overhovedet vise noget løfte. Og hvis hundrede af disse lovende kemikalier testes yderligere, ville kun en enkelt opfylde alle de kriterier, som en virksomhed kræver for at målrette den til produktion.

Lad os sige, at en farmaceutisk producent beslutter, at et kemikalie har potentiel anvendelse, hvad så? Virksomheden indgiver en ansøgning til Food and Drug Administration's Center for Veterinary Medicine, organisationen inden for FDA, der godkender lægemidler designet til dyr. Processen med godkendelse af et stof til licens er stærkt reguleret. Ethvert lægemiddel til dyr skal overholde de samme SIKKERHEDs- og EFFEKTIV-protokoller, som et produkt til human brug skal bestå.

I tilfælde af dyremedicinsk testning er antallet af individer, der anvendes i kliniske forsøgstest, ikke så stort som for produkter beregnet til human brug. Men de samme regler og forskrifter og baggrundsverifikationer skal dokumenteres, inden et nyt dyr eller humant lægemiddel sendes til FDA til godkendelse.

Bare gennemgangsprocessen - hvor virksomheden arbejder med FDA for at opfylde kravene til korrekt design af sikkerheds- og effektivitetsundersøgelserne - kan tage år at gennemføre. Og den tid, det tager en lægemiddelproducent at få et produkt på markedet (normalt mere end fem år for et hundeprodukt), har stor indflydelse på, hvor lang tid det tager for virksomheden at give et afkast på sin investering.

Et godt eksempel er leveret af Ann Jernigan, Head, Pharmaceutical Discovery Group hos Pfizer Animal Health, Groton, CT. Hun siger, at den innovative topisk anvendte parasitkontrolmedicin kaldet Revolution var næsten ti år i opdagelsesprocessen. Bogstaveligt talt blev tusinder af produkter screenet, før Revolution's aktive ingrediens, kaldet Selemectin, blev valgt til udvikling. Jernigan indikerer, at flere millioner dollars ofte bruges på udvikling af dyresundhedsmedicin og hundreder af millioner på udvikling af humanmedicin.

Robert Livingston, DVM, fra Animal Health Institute, der repræsenterer producenter af medicin til husdyr og ledsagende dyr, siger "Selvom alt går godt i gennemgangs- og testprocessen, tager det ofte længere end fem år at få et lægemiddel til hunde på dyrlægen hylde. Det er ekstremt dyrt og tidskrævende at få det krævede antal faktiske tilfælde af behandlede og ubehandlede kontroldyr til de nødvendige undersøgelser."

Han fortsætter med at sige, at "stoffer, der er beregnet til brug i dyr, ofte kræver en investering på 20-100 millioner dollars, mens omkostningerne for humane stoffer kan nå op på 500 millioner dollars eller mere, før det faktiske salg af stoffet er tilladt."

Og selv efter at en medicin er tilgængelig, fortsætter sikkerhedsevaluering efter markedsføring for bivirkninger i medicinens levetid.

Endelig, efter at have gennemgået al forskning, udvikling, kliniske forsøg og FDA-gennemgang, har en virksomhed kun en begrænset periode tilbage på deres patentbeskyttelse til at inddrive deres investering. Det giver virkelig ingen mening at producere noget og sælge det til en pris, der giver dig mulighed for at genvinde den investering, det krævede for at gøre det, kun for at få et andet firma til at kopiere det og sælge det til en lavere pris.

Copycat-firmaet har ingen forsknings- og udviklingsomkostninger, ingen kliniske forsøg at udføre eller dokumentere, ingen nye produktmarkedsføring at gøre. Derfor afspejler prisen, som producenten fastsætter for et lægemiddel, behovet for, at producenten får et afkast på den enorme udgift af tid og kræfter for at få en licens til at sælge produktet.

At tjene penge er en nødvendig faktor i hele ligningen. Hvis lægemiddelvirksomheden ikke tjener tilstrækkelig fortjeneste til at dække alle omkostninger ved forskning, udvikling, produktion og markedsføring, vil der ikke være nogen avanceret medicin til din hunds medicinske problem. Hvis dyrlægen ikke tjener penge på at udlevere medicinen (eller apoteket får overskud, hvis du får recept og får det fyldt ud ved en anden kilde), vil der ikke være noget dyrehospital eller apotek, som du kan stole på hjælp, når din kæledyr er i nød.

Det er min uddeling til alle, der ønsker at vide, hvorfor Fritzies hjertemedicinering koster så meget. Og du læste det først lige her! At få en diagnose er den første del af en vellykket rejse til et lægekontor. Den anden del er at erhverve den rette medicin eller behandlingsprotokol for at lindre den sygdom, der blev diagnosticeret.

Dagens hunde har en klar fordel i forhold til deres forfædre for bare et par år siden. Men sikre og effektive medicin har en pris - en pris, som de fleste hundeejere er mere end glade for at betale, hvis medicinen forbedrer livskvaliteten for vores hundevenner.