Off-label Brug Af Stoffer I Veterinærmedicin
Off-label Brug Af Stoffer I Veterinærmedicin

Video: Off-label Brug Af Stoffer I Veterinærmedicin

Video: Off-label Brug Af Stoffer I Veterinærmedicin
Video: Kandidat i Veterinærmedicin - Speciale 2024, November
Anonim

Dyrlæger bruger rutinemæssigt stoffer "off label". Når et selskab ønsker Food and Drug Administration (FDA) godkendelse af en ny medicin, skal det bevise, at produktet er både sikkert og effektivt. Godkendelsesprocessen er lang, kompliceret og dyr. For at forenkle forhold vælger virksomheden typisk den mest udbredte (lukrative) tilstand, som stoffet kan bruges til at behandle og køre med det.

Når medicinen er på markedet, begynder dyrlæger at tænke uden for boksen. Med kendskab til lægemidlets virkningsmekanisme, veterinærpatients fysiologi og hvordan beslægtede forbindelser anvendes, vil læger prøve det for andre tilstande. Dette er ikke så risikabelt som det måske lyder (og det er helt lovligt), da den oprindelige FDA-anvendelse og efterfølgende videnskabelige undersøgelser og / eller klinisk brug har vist, at stoffet er sikkert (eller mest så … mere om dette senere). Spørgsmålet er, "Vil det fungere for en anden tilstand end den eller de der er anført på etiketten?"

Her er et eksempel på en reel verden. Maropitant (Cerenia) er et relativt nyt veterinærlægemiddel mærket til behandling af kvalme og opkastning. Maropitant tilhører en klasse med lægemidler kaldet neurokinin (NK-1) antagonister. Der er mange forskellige typer neurokininer, men den vigtige med hensyn til maropitant går under det gådefulde navn "substans P." Stof P er en neurotransmitter involveret i opkastning. Ved at blokere det kan maropitant stoppe med opkastning. Men stof P findes også andre steder i kroppen, især i mastceller, der spiller en stor rolle i allergiske reaktioner og betændelse.

Et par initiativrige dyrlæger er begyndt at eksperimentere med at bruge maropitant til andre stoffer P-relaterede tilstande, herunder allergisk hudsygdom, bihulebetændelse, ledsygdom, katteinterstitiel blærebetændelse, hoste, diarré og mere. Indledende kliniske fund viser, at lægemidlet kan være gavnligt, især i kombination med snarere end i stedet for mere traditionelle behandlinger.

Men her kommer den potentielle ulempe ved off-label brug. Stof P er også involveret i funktionen af centralnervesystemet (CNS). Brug af maropitant hver dag tømmer til sidst reserverne af dopamin i CNS og kan føre til rystelser (tænk Parkinsons sygdom). Da den længste godkendte brugstid på produktets etiket er fem dage, var dette ikke et problem, før læger begyndte at bruge stoffet fra etiketten. Dyrlæger har fastslået, at det at give medicin på en tidsplan på fem dage på – to fridage eller hver anden dag forhindrer denne bivirkning.

Jeg kan ikke lide, at mine patienter er marsvin. Klinisk erfaring med off-label brug af maropitant er i sin barndom, så jeg venter på, at der er flere oplysninger, før jeg prøver det til andet end kvalme og opkastning. Jeg vil se på patienterne, som jeg bruger det tæt på, for at se, om deres allergier eller andre samtidige sygdomme forbedres.

image
image

dr. jennifer coates

Anbefalede: