Silver Star Brands, Inc. Udsteder Frivillig Landsdækkende Tilbagekaldelse Af Lægemiddelprodukter Til Mennesker Og Dyr På Grund Af Mikrobiel Kontaminering

2024 Forfatter: Daisy Haig | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 03:07

Silver Stars Brands, Inc. udsteder frivillig landsdækkende tilbagekaldelse af animalske og humane lægemidler på grund af mikrobiel kontaminering

Virksomhed: Silver Star Brands, Inc.

Brandnavn: PetAlive

Tilbagekaldelsesdato: 2018-03-10

PetAlive Plump-Up pet oral spray (UPC: 818837013908)

Parti #: K011617E Udløbsdato: 01/20

PetAlive Allergy Itch Ease oral spray (UPC: 818837011102)

Parti #: K111617B Udløbsdato: 11/20

Årsag til tilbagekaldelse:

Administration eller brug af lægemidler med mikrobiel kontaminering kan potentielt resultere i øgede infektioner, der kan kræve medicinsk intervention, og kan resultere i infektioner, der kan være livstruende for visse personer og dyr. Til dato har Silver Star Brands, Inc. ikke modtaget nogen rapporter om bivirkninger relateret til denne tilbagekaldelse.

Hvad skal man gøre:

Forbrugere med spørgsmål vedrørende denne tilbagekaldelse kan kontakte Silver Star Brands, Inc. på 1-888-736-6389 mandag - fredag 8:00 - 17:00 CST eller e-mail til [email protected]. Forbrugere skal kontakte deres læge eller sundhedsudbyder, hvis de mener, at de har haft problemer, der kan være relateret til brugen af dette produkt.

Bivirkninger eller kvalitetsproblemer forbundet med brugen af dette produkt kan rapporteres til FDAs MedWatch-rapporteringsprogram om bivirkninger enten telefonisk, online, med almindelig post eller fax.

• Udfyld og indsend rapporten online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Almindelig mail eller fax: Download formular www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm eller ring 1-800-332-1088 for at anmode om en rapporteringsformular, udfyld derefter og vend tilbage til adressen på den forud adresserede formular, eller indsend med fax til 1-800-FDA-0178.

Center for Veterinærmedicin anbefaler at kalde lægemiddelvirksomheden til at rapportere bivirkninger eller produktdefekter for FDA-godkendte animalske produkter. Det lægemiddelfirma, der er ansvarligt for det godkendte produkt, skal indsende disse rapporter til FDA. Ring 1-888-736- 6389.

• Hvis du foretrækker at rapportere direkte til FDA, kan du indsende formular FDA 1932a ved at følge linket til formularen findes på https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm og følge instruktionerne til e-mail den udfyldte formular til FDA.
• Hvis du har et spørgsmål om ADE-rapportering eller har brug for en papirkopi af formularen, skal du kontakte CVM via e-mail på [email protected] eller telefonisk på 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Kilde: FDA