Hospira Minder Om Enkelt Lot Bupivacaine HCI-injektion

2024 Forfatter: Daisy Haig | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 03:07

Hospira, Inc., en leverandør af injicerbare lægemidler og infusionsteknologier i Lake Forest, Ill., Har udsendt en frivillig tilbagekaldelse af et parti konserveringsfri Bupivacaine HCl-injektion på grund af mulig forurening med jernoxid.

Partiet blev distribueret fra juli 2014 til september 2014. Dyrlæger bruger stoffet som lokalbedøvelse under operationen.

Partiet involveret i tilbagekaldelsen er:

Konserveringsfri injektion med Bupivacaine HCl

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml enkeltdosis

NDC: 0409-1162-02

Varenummer: 38-515-DK

Udløbsdato: 1FEB2016

Ifølge en pressemeddelelse fra FDA klagede en bekræftet kunde over synlige orange og sorte partikler i et af de enkeltdosis hætteglas af glas. Partiklerne blev identificeret som jernoxid.

Hvis de injiceres i en patient, kan partiklerne resultere i lokal betændelse, lavt niveau allergisk eller immunrespons, dannelse af granulom eller irritation af væv, især hos patienter, der er allergiske eller følsomme over for jernoxid.

Indtil i dag har Hospira ikke modtaget rapporter om hændelser forbundet med denne tilbagekaldelse. Virksomheden arbejder i øjeblikket med sin glasleverandør og har indledt en undersøgelse for at finde årsagen til at rette op på problemet og forhindre, at det sker igen i fremtiden.

Dyrlæger med en eksisterende oversigt over det tilbagekaldte parti bør stoppe brugen og distributionen og lægge produktet i karantæne med det samme. Hospira sørger for, at påvirkede produkter returneres til Stericycle.

For spørgsmål eller bekymringer, kontakt Hospira Global Complaint Management, mandag til fredag fra 8:00 til 17:00 Central Standard Time på 1-800-441-4100.